O Ensaio Clínico Randomizado é o delineamento de pesquisa experimental em seres humanos mais poderoso para atribuir causalidade em relação a uma determinada intervenção em estudo. Nesse tipo de estudo, os participantes são alocados de forma aleatória (ao acaso) para receberem um dentre duas ou mais intervenções clínicas. Uma dessas intervenções é tratamento ativo, cujo tamanho do efeito se deseja comparar ao outro tratamento, que é o tratamento padrão ou controle. Esse comparador pode refletir uma “prática padrão” ou pode ser um tratamento inativo, como o placebo.
A randomização é um elemento fundamental desse tipo de estudo: os participantes são literalmente “sorteados” para que seja definido qual intervenção irão receber. Isso assegura que os possíveis confundidores da associação causal entre intervenção e desfecho tenham igual probabilidade de distribuição nos grupos comparados. Ainda, como produto de uma randomização bem executada, os grupos resultantes tornam-se semelhantes quanto a suas características na linha de base do estudo.
Com todas essas características metodológicas favoráveis, o ensaio clínico randomizado é considerado um elemento fundamental na comprovação da eficácia de muitas intervenções na área da saúde.
Curso EAD ao vivo de Ensaios Clínicos Randomizados (10h)O curso é totalmente transmitido ao vivo pela internet. Conta com aulas expositivas no formato “slides com narração do professor”. Há interação ao vivo com professores que respondem a perguntas por “chat” durante as aulas e há interação por teleconferência com o professor em momentos predeterminados (mediante inscrição prévia).
De forma complementar, o curso inclui atividades práticas no formato “tutoriais de auto-aprendizado” a serem realizadas pelo aluno off-line (fora dos horários de transmissão ao vivo). Essas atividades serão resolvidas e comentadas pelo professor, durante as aulas ao vivo.
Ao final, os participantes estarão capacitados a leitura crítica e para o planejamento de ensaios clínicos randomizados.
É necessário que o aluno disponha de microcomputador com conexão à internet de boa qualidade e possua conhecimentos básicos de informática. É necessário possuir pacote office com Word e Excel ou softwares similares. Computadores Windows ou mcOS (Apple) podem ser utilizados.
Veja as Datas, Local e Valores:Curso EAD ECR: Dias 14, 15, 16, 19 e 20 de junho de 2023 (5 dias)
Horário: 16h às 18h10
Transmitido ao vivo pelo Zoom, com disponibilização das aulas gravadas por 30 dias após o término do curso.
Categorias de inscrição – até 06/06/2023 ou até esgotamento das vagas:
Estudantes de pós-graduação: R$ 820,00
Profissionais com vínculo acadêmico ou instituições parceiras: R$ 940,00
Demais profissionais: R$ 1.060,00
Categorias de inscrição – a partir de 07/06/2023:
Estudantes de pós-graduação: R$ 960,00
Profissionais com vínculo acadêmico ou instituições parceiras: R$ 1.100,00
Demais profissionais: R$ 1.240,00
Categorias de inscrição – a partir de 12/06/2023:
Estudantes de pós-graduação: R$ 1.010,00
Profissionais com vínculo acadêmico ou instituições parceiras: R$ 1.158,00
Demais profissionais: R$ 1.306,00
Módulo 1 – Visão geral e randomização
- Ensaios Clínicos Randomizados: conceitos fundamentais, breve histórico, importância;
- Etapas da pesquisa clínica e delineamentos de pesquisa;
- Desenhos de ensaios clínicos randomizados;
- Randomização: como funciona;
- Esquemas de randomização: simples, estratificada, blocos, adaptativa.
Módulo 2 – Mascaramento, desfechos e análise “intention to treat”
- Mascaramento (cegamento);
- Tipos de desfechos;
- Vantagens, desvantagens e uso adequado de desfechos compostos;
- Tipos de análise de acordo com tratamento alocado e recebido: intention to treat e outras análises;
- Leitura crítica: itens contemplados RoB 2.0.
Módulo 3 – Planejamento e implementação do seu estudo randomizado
- Checklist para planejar seu ECR;
- Projeto, aprovação ética e aplicação do termo de consentimento;
- Registro do Ensaio Clínico: clinicaltrials.gov e alternativas;
- Aspectos práticos: randomização e sigilo da lista de alocações;
- Aspectos práticos: mascaramento;
- Aspectos práticos: planejamento do seguimento;
- Aspectos práticos: documentação do estudo, registro, guarda;
- Organização do banco de dados.
Módulo 4 – Aspectos estatísticos
- Cálculo do tamanho da amostra e poder do estudo (estudos de superioridade);
- Medidas do tamanho do efeito e tabela 2 x 2;
- Testes estatísticos comumente utilizados na comparação dos desfechos entre os grupos de ensaios clínicos randomizados;
- Análise de sobrevivência.
Módulo 5 – Tópicos avançados
- “Testes de hipóteses em ECRs: superioridade, equivalência, não-inferioridade”;
- Interrupção precoce de um Ensaio Clínico;
- Redigindo o estudo: CONSORT Statement;
- Aspectos práticos da submissão para publicação.
Curso EAD ao vivo de Ensaios Clínicos Randomizados: Clique aqui para acessar o formulário de inscrição.