[NOVO] Ensaios Clínicos Randomizados EAD

O Ensaio Clínico Randomizado é o delineamento de pesquisa experimental em seres humanos mais poderoso para atribuir causalidade em relação a uma determinada intervenção em estudo. Nesse tipo de estudo, os participantes são alocados de forma aleatória (ao acaso) para receberem um dentre duas ou mais intervenções clínicas. Uma dessas intervenções é tratamento ativo, cujo tamanho do efeito se deseja comparar ao outro tratamento, que é o tratamento padrão ou controle. Esse comparador pode refletir uma “prática padrão” ou pode ser um tratamento inativo, como o placebo.

A randomização é um elemento fundamental desse tipo de estudo: os participantes são literalmente “sorteados” para que seja definido qual intervenção irão receber. Isso assegura que os possíveis confundidores da associação causal entre intervenção e desfecho tenham igual probabilidade de distribuição nos grupos comparados. Ainda, como produto de uma randomização bem executada, os grupos resultantes tornam-se semelhantes quanto a suas características na linha de base do estudo.

Com todas essas características metodológicas favoráveis, o ensaio clínico randomizado é considerado um elemento fundamental na comprovação da eficácia de muitas intervenções na área da saúde.

Inscrições abertas!

I Curso EAD de Ensaios Clínicos Randomizados (10h/aula) – Dias 22, 23, 24, 25 e 26 de novembro de 2021 (5 dias), das 16h às 18h10 – INSCRIÇÕES ABERTAS!

MODALIDADE EAD: I Curso de Ensaios Clínicos Randomizados (10h)
O curso apresenta conceitos básicos e avançados sobre ECRs; a primeira aula do curso é de nivelamento, com os princípios básicos de ensaios clínicos (incluindo randomização e cegamento), não sendo necessário conhecimentos avançados prévios sobre o assunto. Depois são cobertos tópicos mais avançados de leitura crítica de ensaios clínicos, como diferentes desenhos (cluster, fatorial, não inferioridade), aspectos de análise (tipos de análise multivariada, como regressão logística e regressão de Cox), análise por intention to treat e suas variações, interrupção precoce por benefício, confiabilidade de análise de subgrupos, adequação do uso de desfechos compostos. O curso também aborda o CONSORT statement.

O curso é totalmente transmitido ao vivo pela internet. Conta com aulas expositivas no formato “slides com narração do professor”. Há interação ao vivo com professores que respondem a perguntas por “chat” durante as aulas e há interação por teleconferência com o professor em momentos predeterminados (mediante inscrição prévia).

De forma complementar, o curso inclui atividades práticas no formato “tutoriais de auto-aprendizado” a serem realizadas pelo aluno off-line (fora dos horários de transmissão ao vivo). Essas atividades serão resolvidas e comentadas pelo professor, durante as aulas ao vivo.

Ao final, os participantes estarão capacitados a leitura crítica e para o planejamento de ensaios clínicos randomizados.

É necessário que o aluno disponha de microcomputador com conexão à internet de boa qualidade e possua conhecimentos básicos de informática. É necessário possuir pacote office com Word e Excel ou softwares similares. Computadores Windows ou mcOS (Apple) podem ser utilizados.

Veja as Datas, Local e Valores:
I Edição EAD ao vivo: Dias 22232425 e 26 de NOVEMBRO de 2021
Horário: 16h às 18h10

Transmitido ao vivo pelo Zoom, com disponibilização das aulas gravadas por 30 dias após o término do curso.

Categorias de Inscrição – até 31/10/2021 ou até esgotamento das vagas:
Estudantes de Pós-Graduação: R$ 714,00
Profissionais com vínculo acadêmico ou instituições parceiras: R$ 819,00
Demais profissionais: R$ 924,00

Categorias de Inscrição – a partir de 01/11/2021:
Estudantes de Pós-Graduação: R$ 836,00
Profissionais com vínculo acadêmico ou instituições parceiras: R$ 959,00
Demais profissionais: R$ 1.082,00

Categorias de Inscrição – a partir de 11/11/2021:
Estudantes de Pós-Graduação: R$ 878,00
Profissionais com vínculo acadêmico ou instituições parceiras: R$ 1.007,00
Demais profissionais: R$ 1.136,00

Veja o Programa Completo:

Módulo 1 – Visão geral e randomização

  • Ensaios Clínicos Randomizados: conceitos fundamentais, breve histórico, importância;
  • Etapas da pesquisa clínica e delineamentos de pesquisa;
  • Desenhos de ensaios clínicos randomizados;
  • Randomização: como funciona;
  • Esquemas de randomização: simples, estratificada, blocos, adaptativa.

Módulo 2 – Mascaramento, desfechos e análise “intention to treat”

  • Mascaramento (cegamento);
  • Tipos de desfechos;
  • Vantagens, desvantagens e uso adequado de desfechos compostos;
  • Tipos de análise de acordo com tratamento alocado e recebido: intention to treat e outras análises;
  • Leitura crítica: itens contemplados RoB 2.0.

Módulo 3 – Planejamento e implementação do seu estudo randomizado

  • Checklist para planejar seu ECR;
  • Projeto, aprovação ética e aplicação do termo de consentimento;
  • Registro do Ensaio Clínico: clinicaltrials.gov e alternativas;
  • Aspectos práticos: randomização e sigilo da lista de alocações;
  • Aspectos práticos: mascaramento;
  • Aspectos práticos: planejamento do seguimento;
  • Aspectos práticos: documentação do estudo, registro, guarda;
  • Organização do banco de dados.

Módulo 4 – Aspectos estatísticos

  • Cálculo do tamanho da amostra e poder do estudo (estudos de superioridade);
  • Medidas do tamanho do efeito e tabela 2 x 2;
  • Testes estatísticos comumente utilizados na comparação dos desfechos entre os grupos de ensaios clínicos randomizados;
  • Análise de sobrevivência.

Módulo 5 – Tópicos avançados

  • “Testes de hipóteses em ECRs: superioridade, equivalência, não-inferioridade”;
  • Interrupção precoce de um Ensaio Clínico;
  • Redigindo o estudo: CONSORT Statement;
  • Aspectos práticos da submissão para publicação.